Цель ис­сле­до­вания
Изу­чить по­тен­ци­аль­ную рас­про­стра­нен­ность дол­го­сроч­ных по­боч­ных эф­фек­тов и пе­ре­но­си­мо­сти те­ра­пии аго­ни­ста­ми го­на­до­тро­пин-ри­ли­зинг гор­мо­на (аГнРГ) в со­че­та­нии с дву­мя раз­ны­ми ре­жи­ма­ми воз­врат­ной («add-back») те­ра­пии у под­рост­ков с эн­до­мет­риозом.

Дизайн
В 2016 г. бы­ло про­ве­де­но ан­ке­ти­ро­ва­ние па­ци­ен­ток, при­няв­ших уча­стие в ис­сле­до­ва­нии ле­кар­ствен­но­го пре­па­ра­та в пе­ри­од с 2008 по 2012 гг.

Ме­сто про­ве­дения:
Спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ный ме­ди­цин­ский центр в г. Бо­стон, штат Мас­са­чусетс.

Участники
Жен­щи­ны с хи­рур­ги­че­ски под­твер­жден­ным эн­до­мет­ри­о­зом (n = 51), ко­то­рые в под­рост­ко­вом воз­расте при­ня­ли уча­стие в ис­сле­до­ва­нии пре­па­ра­та аГнРГ в ком­би­на­ции с на­зна­че­ни­ем воз­врат­ной («add-back») те­рапии.

Ле­чение
Внут­ри­мы­шеч­ное вве­де­ние ле­у­про­ли­да де­по 11,25 мг каж­дые 3 ме­ся­ца в со­че­та­нии с но­ре­т­ин­дро­на аце­та­том 5 мг внутрь еже­днев­но, ли­бо в со­че­та­нии с но­ре­т­ин­дро­на аце­та­том 5 мг внутрь еже­днев­но и пе­ро­раль­ны­ми конъ­юги­ро­ван­ны­ми эст­ро­ге­на­ми 0,625 мг еже­дневно.

Оцен­ка ис­ходов
Ана­ли­зи­ро­ва­ли по­боч­ные эф­фек­ты до и по­сле ле­че­ния, необ­ра­ти­мые по­боч­ные эф­фек­ты, из­ме­не­ние вы­ра­жен­но­сти боле­во­го син­дро­ма, об­щую удо­вле­тво­рен­ность ле­чением

Ре­зультаты
Ан­ке­ту за­пол­ни­ли 61% па­ци­ен­ток. Прак­ти­че­ски все (96%) от­ме­ти­ли по­боч­ные эф­фек­ты во вре­мя ле­че­ния. 80% от­ме­ти­ли по­боч­ные эф­фек­ты, ко­то­рые со­хра­ня­лись бо­лее 6 ме­ся­цев по­сле пре­кра­ще­ния ле­че­ния. По­чти по­ло­ви­на жен­щин (45%) со­об­щи­ли о по­боч­ных эф­фек­тах, ко­то­рые они счи­та­ли необ­ра­ти­мы­ми: ам­не­зия, бес­сон­ни­ца, при­ли­вы. Несмот­ря на по­боч­ные эф­фек­ты, участ­ни­цы по­счи­та­ли ком­би­на­цию аГнРГ с воз­врат­ной («add-back») те­ра­пи­ей наи­бо­лее эф­фек­тив­ным спо­со­бом гор­мо­наль­ной те­ра­пи­ей бо­ли, вы­зван­ной эн­до­мет­ри­о­зом; две тре­ти (16/25) на­пи­са­ли, что го­то­вы ее ре­ко­мен­до­вать дру­гим. В груп­пе мо­ди­фи­ци­ро­ван­но­го ре­жи­ма воз­врат­ной («add-back») те­ра­пии с дву­мя пре­па­ра­та­ми те­ра­пию бы­ли го­то­вы ре­ко­мен­до­вать и по­счи­та­ли наи­бо­лее эф­фек­тив­ной боль­шее чис­ло жен­щин, чем в груп­пе стан­дарт­ной воз­врат­ной («add-back») те­ра­пии од­ним пре­па­ратом.

За­клю­чение
Участ­ни­цы ис­сле­до­ва­ния по­счи­та­ли ком­би­на­цию аГнГР и воз­врат­ную («add-back») те­ра­пию эф­фек­тив­ной и бы­ли го­то­вы ре­ко­мен­до­вать ее, несмот­ря на су­ще­ствен­ные по­боч­ные эф­фек­ты. Па­ци­ент­ки, по­лу­чав­шие воз­врат­ную («add-back») те­ра­пию дву­мя пре­па­ра­та­ми, со­об­щи­ли о луч­шем ре­зуль­та­те, чем па­ци­ент­ки, по­лу­чав­шие стан­дарт­ную воз­врат­ную те­ра­пию. Часть па­ци­ен­ток со­об­щи­ла о необ­ра­ти­мых по­боч­ных эф­фектах.

Авторы: Jenny Sadler Gallagher, MPHCorrespondence information about the author MPH Jenny Sadler GallagherEmail the author MPH Jenny Sadler Gallagher Stacey A. Missmer, ScD, Marc R. Laufer, MD, Catherine M. Gordon, MD, MSc, Amy D. DiVasta, MD, MMSc
Источник
DOI: https://doi.org/10.1016/j.jpag.2018.03.004