Предпосылки
Имплантация эмбриона в полость эндометрия является критическим этапом в процессе экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Предыдущие исследования показали, что повреждение эндометрия (также известное как скрэтчинг эндометрия), определяемое как преднамеренное повреждение эндометрия, может увеличить вероятность беременности у женщин, проходящих процедуру ЭКО.
Цели
Оценить эффективность и безопасность повреждения эндометрия, выполненного перед переносом эмбрионов, у женщин, перенесших экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), включая интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоида (ИКСИ) и перенос замороженных эмбрионов.
Методы исследования
В июне 2020 года мы провели поиск в специализированном регистре Cochrane Gynaecology and Fertility Group, CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL, LILACS, DARE и двух регистрах клинических исследований. Мы также проверили справочные разделы соответствующих исследований и связались с экспертами в этой области для получения информации относительно любых дополнительных испытаний.
Критерии включения
Рандомизированные контролируемые исследования, в которых производят сравнение преднамеренного повреждения эндометрия до переноса эмбриона у женщин, проходящих процедуру ЭКО, с отсутствием вмешательства или фиктивной процедурой.
Сбор и анализ данных
Мы использовали стандартные методологические процедуры, рекомендованные Кокрейн. Два независимых автора обзора провели просмотр исследований, оценили риск систематической ошибки и оценили достоверность доказательств с использованием критериев GRADE (рабочая группа по разработке, оценке и экспертизе степени обоснованности клинических рекомендаций — Grading of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation). Мы связывались и переписывались с исследователями по мере необходимости. Из-за высокого риска систематической ошибки, связанного со многими исследованиями, первичный анализ всех результатов обзора был ограничен исследованиями с низким риском системной ошибки в отношении систематической ошибки отбора и других систематических ошибок. Затем был проведен анализ чувствительности, включающий все исследования. Первичными исходами обзора были роды живым плодом и невынашивание беременности.
Основные результаты
Повреждение эндометрия в сравнении с контролем (без процедуры или имитация процедуры)
В это сравнение было включено в общей сложности 37 исследований (8786 женщин). В большинстве исследований повреждение эндометрия проводилось с помощью пайпель-биопсии в лютеиновой фазе цикла, предшествующего циклу ЭКО. Первичный анализ был ограничен исследованиями с низким риском систематической ошибки и включал восемь исследований. Влияние повреждения эндометрия на частоту родов живым плодом неясно, поскольку результат согласуется с отсутствием эффекта или небольшим снижением или улучшением (отношение шансов (OR) 1,12, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,98 — 1,28; участники = 4402; исследования = 8; I2 = 15%, доказательства среднего качества). Это говорит о том, что если вероятность родов живым плодом при ЭКО обычно составляет 27%, то эта вероятность при использовании повреждения эндометрия будет где-то между 27% и 32%.
Аналогичным образом, влияние повреждения эндометрия на частоту клинической беременности неясно (OR 1,08, 95% ДИ 0,95 — 1,23; участники = 4402; исследования = 8; I2 = 0%, доказательства среднего качества). Это говорит о том, что если вероятность клинической беременности при ЭКО обычно составляет 32%, то эта вероятность при использовании скрэтчинга эндометрия до программы ЭКО составляет от 31% до 37%. Когда все исследования были включены в анализ чувствительности, мы не смогли провести мета-анализ исходов по частоте родов живым плодом и частоте клинической беременности из-за высокого риска систематической ошибки и статистической неоднородности.
Повреждение эндометрия, вероятно, приводит к незначительной или нулевой разнице в вероятности невынашивания (OR 0,88, 95% ДИ 0,68−1,13; участники = 4402; исследования = 8; I2 = 0%, доказательства среднего качества), и этот результат был сходным в анализе чувствительности, в который были включены все исследования. Результат показывает, что если вероятность невынашивания при ЭКО обычно составляет 6,0%, то при использовании повреждения эндометрия она составит от 4,2% до 6,8%.
Повреждение эндометрия было связано с легкой или умеренной болью (примерно 4 из 10) и, как правило, с некоторым минимальным кровотечением.
Качество доказательств было понижено из-за неточности по причине широких доверительных интервалов, и поэтому все первичные анализы были оценены как умеренно достоверные.
Более высокая и более низкая степень повреждения
В это сравнение было включено только одно небольшое исследование (участники = 129), в котором сравнивалось повреждение эндометрия с использованием двух различных инструментов в цикле, предшествующем программе ЭКО: катетера для пайпель-биопсии и катетера Шепарда. Это исследование было исключено из первичного анализа из-за риска систематической ошибки. В анализе чувствительности все исходы, представленные в этом исследовании, были оценены как данные с очень низкой достоверностью из-за риска систематической ошибки, и поэтому мы не смогли интерпретировать результаты исследования.
Выводы авторов
Влияние повреждения эндометрия на частоту родов живым плодом и частоту наступления клинической беременности у женщин, перенесших ЭКО, неясно. Результаты мета-анализа согласуются с повышением вероятности, отсутствием эффекта и небольшим снижением этих исходов. Поэтому мы не уверены, улучшает ли повреждение эндометрия вероятность родов живым плодом или клинической беременности у женщин, проходящих ЭКО. Повреждение эндометрия, по-видимому, не влияет на вероятность невынашивания. Это несколько болезненная процедура, связанная с небольшим кровотечением. В заключение следует отметить, что по имеющимся данным нет основания рекомендовать рутинную практику повреждения эндометрия для женщин, проходящих ЭКО.
Version published: 10 June 2021
