Цель:
Срав­нить уро­вень ар­те­ри­аль­ной тром­бо­эм­бо­лии (АТЭ), вы­зван­ной ком­би­ни­ро­ван­ны­ми ораль­ны­ми кон­тра­цеп­ти­ва­ми (КОК), со­дер­жа­щи­ми дро­спи­ре­нон, и срав­нить его с уров­нем АТЭ, вы­зван­ной ле­во­нор­ге­стрелсо­дер­жа­щи­ми КОКами.

Ди­зайн ис­сле­до­ва­ния:
По­пуля­ци­он­ное ис­сле­до­ва­ние ко­гор­ты

Ло­ка­ция:
Ка­нал Пе­ре­да­чи Дан­ных Ис­сле­до­ва­ний Слу­ча­ев из Кли­ни­че­ской Прак­ти­ки Ве­ли­ко­бри­та­нии (КПДИСКП), ко­то­рый со­дер­жит ме­ди­цин­ские кар­ты бо­лее чем 11 мил­ли­о­нов па­ци­ен­тов

По­пуля­ция:
Жен­щи­ны в воз­расте от 16 до 45 лет, ко­то­рым вы­пи­са­ли дро­спи­ре­нон или ле­во­нор­ге­стрел-со­дер­жа­щие КОКи в пе­ри­од с мая 2002 г. по июнь 2012 г.

Ме­то­ды:
Мы про­ве­ли ис­сле­до­ва­ние слу­чай-кон­троль внут­ри ко­гор­ты, ис­поль­зуя слу­чай­ную вы­бо­роч­ную со­во­куп­ность, ран­дом­но вы­би­рая до 10 кон­троль­ных слу­ча­ев на каж­дый слу­чай АТЭ. Все вы­бран­ные кон­троль­ные слу­чаи бы­ли со­по­ста­ви­мы по воз­рас­ту, го­ду вне­се­ния в ко­гор­ту, го­ду ре­ги­стра­ции в КПДИСКП, ти­пу поль­зо­ва­те­ля КОК (впер­вые в жиз­ни, но­вый поль­зо­ва­тель, поль­зо­ва­тель, пе­ре­шед­ший с дру­го­го КОК, дав­но ис­поль­зу­ю­щий КОК), про­дол­жи­тель­но­сти ис­поль­зо­ва­ния КОК, дли­тель­но­сти ис­поль­зо­ва­ния кон­тра­цеп­ти­вов, со­дер­жа­щих толь­ко про­ге­сти­ны, или им­план­тан­тов, про­дол­жи­тель­но­сти при­е­ма дро­спи­ре­нон или ле­во­нор­ге­стрел-со­дер­жа­щих КОКов до вне­се­ния в со­став ко­гор­ты и дли­тель­но­сти по­сле­ду­ю­ще­го на­блю­де­ния у вра­ча.

Ос­нов­ные по­ка­за­те­ли ис­хо­дов:
Мы ис­поль­зо­ва­ли услов­ную ло­ги­сти­че­скую ре­грес­сию, чтобы оце­нить от­но­ше­ние рис­ков и 95% до­ве­ри­тель­ный ин­тер­вал (ДИ), скор­рек­ти­ро­ван­ные на вы­со­ко­раз­мер­ные ко­эф­фи­ци­ен­ты склон­но­сти.

Ре­зуль­та­ты:
На­ша ко­гор­та вклю­ча­ла 339 743 жен­щи­ны, ко­то­рые при­ни­ма­ли КОКи в сред­нем в те­че­ние 4,4 лет. За дан­ный про­ме­жу­ток вре­ме­ни бы­ло за­ре­ги­стри­ро­ва­но 228 слу­ча­ев АТЭ: 37 ин­фарк­тов мио­кар­да, 170 ин­суль­тов и 21 дру­гих слу­ча­ев АТЭ. В це­лом, ча­сто­та слу­ча­ев АТЭ со­ста­ви­ла 1,5 на 10 000 (че­ло­ве­ко-год). По­сле кор­рек­ти­ров­ки на воз­мож­ные ис­ка­жа­ю­щие фак­то­ры­со­от­но­ше­ние от­но­ше­ний рис­ков АТЭ для на­сто­я­щих поль­зо­ва­те­лей дро­спи­ре­нон-со­дер­жа­щих КОКов и поль­зо­ва­те­лей ле­во­нор­ге­стрел- со­дер­жа­щих КОКов со­ста­ви­ло 0,89 (95% ДИ 0,35−2,28), что со­от­вет­ству­ет −0,16 слу­ча­ев на 10 000 (че­ло­ве­ко-год).

Вы­во­ды:
Рас­про­стра­нен­ность слу­ча­ев АТЭ в дан­ной по­пуля­ции очень ма­ла вне за­ви­си­мо­сти от то­го, ка­кой КОК при­ни­ма­ли жен­щи­ны. Мы на­шли сви­де­тель­ство то­му, что су­ще­ству­ет незна­чи­тель­ная раз­ни­ца уров­ней АТЭ в груп­пах жен­щин, при­ни­ма­ю­щих дро­спи­ре­нон или ле­во­нор­ге­стрел- со­дер­жа­щие КОКи.

За­клю­че­ние:

Су­ще­ству­ет незна­чи­тель­ное сви­де­тель­ство то­му, что ча­сто­та слу­ча­ев АТЭ вы­ше в груп­пе жен­щин, при­ни­ма­ю­щих дро­спи­ре­нон- со­дер­жа­щие КОКи, по срав­не­нию с груп­пой жен­щин, при­ни­ма­ю­щих КОКи с ле­во­нор­ге­стре­лом.