Когда в апреле 2016 года доктор Джон Джанг из Центра репродукции «Новая Надежда» в Нью-Йорке (США) впервые заявил о том, что благодаря их усилиям в мире родился первый ребенок, зачатый с помощью технологии ЭКО от трех родителей, ученые забили тревогу. Одни были обеспокоены этической стороной данного вопроса, другие — медицинской. Однако, спустя месяцы жарких дебатов, в апреле 2017 года команда доктора Д. Джанга опубликовала статью в журнале Reproductive Biomedicine Online, где более подробно рассказала об этом клиническом случае [1]. Однако, как минимум один вопрос все равно оставался актуальным: повлияет ли этот метод зачатия на здоровье ребенка в отдаленном будущем?

Доктор J. Zhang держит первого в мире новорожденного мальчика, который был зачат посредством технологии ЭКО от трех родителей
Однако, в последние два года не только в США стали активно осваивать эту технологию. В начале февраля 2015 года подавляющее большинство Палаты общин Великобритании проголосовало за разрешение ученым проводить дальнейшие исследования по технике замены митохондриальной ДНК. Таким образом, Великобритания стала первой страной в мире, в которой был легализован данный метод для использования в клинической практике [2].
Согласно последнему исследованию, которое было опубликовано в авторитетном журнале New England Journal of Medicine, около 2500 женщин Великобритании нуждаются в митохондриальном донорстве. Английские ученые подсчитали, что ЭКО от трех родителей позволит каждый год предотвращать более 150 случаев тяжелых редких заболеваний у детей в их стране.
Как известно, в России данный метод пока не нашел свое применение. Поэтому врачам-репродуктологам приходится усиленно искать другие методы «улучшения» материнских яйцеклеток с целью увеличения шансов на успешное ЭКО и рождение здорового ребенка. В 2017 году в журнале Gynecologic and Obstetric Investigation были опубликованы результаты весьма интересного клинического исследования, проведенного на базе Венского медицинского университета в Австрии [4]. Исследователи заявили о том, что они нашли препарат, который может достоверно улучшать качество яйцеклеток и, соответственно, качество полученных эмбрионов в циклах ЭКО. В общей сложности в исследование было включено 100 женщин, которым проводили ЭКО или ИКСИ в Венском медицинском университете в период с 2013 по 2015 год. Участниц рандомизировали на две равные группы: до стимуляции яичников представительницам первой группы назначили комплекс микронутриентов ─ фолиевую кислоту (800 мкг), антиоксиданты селен (70 мкг), витамин Е (30 мг) и катехины (4 мг); а также глицирризин (12 мг), диосгенин (32 мг), экстракт дамианы (90 мг) и омега-3 жирные кислоты (500 мг); все эти компоненты пациенткам выписали в составе препарата «ПРОфертил фимейл». Женщинам из второй (контрольной) группы прописали только фолиевую кислоту в суточной дозе 400 мкг. Препараты рекомендовали принимать не менее 28 дней, но не более 56 дней до стимуляции яичников. Для последней пациенткам вводили 10 тыс. МЕ ХГЧ, а спустя 35 ч проводили процедуру забора яйцеклеток. Для оплодотворения использовали стандартные методики ЭКО/ИКСИ. Перенос эмбрионов проводили на 3 или 5 дни после забора яйцеклеток. Для поддержания лютеиновой фазы всем пациенткам назначался прогестерон (интравагинально) в суточной дозе 600 мг.
Обе группы женщин по количеству забранных и оплодотворённых яйцеклеток статистически значимо не различались. Однако, в группе пациенток, принимавших комплекс ПРОфертил фимейл, эмбрионов высокого качества было получено в 1,6 раза больше, чем среди тех, кто принимал только фолиевую кислоту ─ 58 против 36% (ОР 1,6; 95% ДИ 1−2,6). Кроме того, было установлено, что частота наступления беременности у пациенток из первой группы также была выше, чем у участниц из второй группы ─ 40% против 26% (ОР 1,5; 95% ДИ 0,8−2,9), хотя различия и оказались статистически не значимыми.
Влияние препарата ПРОфертил фимейл на частоту оплодотворения (66,7% против 42,9%)**
Основная группа: прием PROFERTIL® FEMALE в течение минимум 28 дней до начала стимуляции яичников в цикле ВРТ (стандартное ЭКО или ИКСИ). Контрольная группа: прием 400 мг. фолиевой кислоты в течение минимум 28 дней до стимуляции яичников в цикле ВРТ (стандартное ЭКО или ИКСИ).
1-я цель исследования: оценить различия в качестве эмбрионов.
2-я цель исследования: оценить частоту наступления беременности в разных группах.
Влияние препарата ПРОфертил фимейл на частоту наступления клинической беременности (40% против 26%)***
Приём препарата PROFERTIL® female увеличивает частоту беременностей, определяемых по биохимическому анализу крови, несмотря на более высокий средний возраст в группе исследуемого препарата.
Влияние препарата ПРОфертил фимейл на качество эмбрионов (58% против 36%)****
Отмечается повышение качества эмбрионов при приёме препарата PROFERTIL® female, несмотря на больший средний возраст участниц исследования.
Таким образом, исследователи продемонстрировали, что приём комплекса ПРОфертил фимейл перед стимуляцией овуляции в цикле ВРТ в сравнении с приёмом одной только фолиевой кислоты был гораздо более результативен и позволял получить эмбрион высокого качества, а, следовательно, и более высокие шансы на успешную беременность. Результаты, кстати, нисколько не удивительные, если учитывать тот факт, что при стимуляции овуляции, в отличие от естественного цикла, созревают до 12 яйцеклеток, и каждой из них необходимо запастись веществами, необходимыми для развития на начальном этапе эмбриогенеза. Очевидно, что комплекс микронутриентов с 800 мкг фолиевой кислоты в виде стандартизированной пищевой добавки ПРОфертил фимейл в данной ситуации стал более рациональным решением, чем просто дотация фолиевой кислоты в дозе 400 мкг.
ПРОфертил фимейл — первый лечебный пищевой продукт (FSMP, Food for Special Medical Purposes) с доказанной эффективностью для улучшения фертильности женщин
Список использованной литературы:
1. Zhang J. et al. Live birth derived from oocyte spindle transfer to prevent mitochondrial disease // Reprod. Biomed. Online. 2017. Vol. 34, № 4. P. 361−368.
2. Zhang X., Wang S. From the first human gene-editing to the birth of three-parent baby // Sci. China Life Sci. 2016. Vol. 59, № 12. P. 1341−1342.
3. Wallace D.C., Chalkia D. Mitochondrial DNA genetics and the heteroplasmy conundrum in evolution and disease // Cold Spring Harb Perspect Biol. 2013. Vol. 5: a021220.
4. Nouri K. et al. The Impact of a Standardized Oral Multinutrient Supplementation on Embryo Quality in in vitro Fertilization/Intracytoplasmic Sperm Injection: A Prospective Randomized Trial // Gynecol Obstet Invest. 2017. Vol. 82. P. 8−14.